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糖尿病藥品疑含有治癌物?正和藥廠自行下架4300萬顆藥

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來源:聯合新聞網

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作者\媽媽經編輯部

食藥署6日公告,由正和藥廠所製造的糖尿病用藥「驅糖樂持續錠」,須在今年10月23日前全部回收。

由於近期國際間爆發在降血壓藥與胃藥中含有致癌疑慮的不純物NDMA(N-亞硝基二甲胺),而糖尿病藥「二甲雙胍」也被認為是有治癌疑慮的風險藥品,因此食藥署自8月24日宣布,在製造、輸入二甲雙胍藥品製劑時,應逐批檢驗是否含有不純物NDMA。

有些藥廠考量到檢驗成本較高,遂決定自行回收市面上的藥品。第一家回收的瑞士藥廠共回收59萬顆藥物。正和藥廠是第二家宣布自行下架的藥廠,目前還在效期內的藥物有172批,共4300萬顆。

食藥署藥品組科長洪國登指出,這兩家藥廠製造的二甲雙胍藥品量佔全國整體比例非常低,因此不會對國內二甲雙胍供應造成影響。

什麼是NDMA(N-亞硝基二甲胺)?

根據趙藥師藥局部落格介紹,NDMA是一種半揮發性有機化學品,氣味很弱,易溶於水及醇、醚等有機溶劑,極易光解。NDMA具有強肝臟毒性,被國際癌症研究署(IARC)分類在第2A類致癌物質。

所謂的第2A類致癌物質指極有可能的致癌因,在動物實驗已證實為致癌物,但尚未證實會讓人類致癌。

二甲雙胍難以取代,病友勿任意停藥

洪國登指出,二甲雙胍是第二型糖尿病患不可或缺的第一線控糖用藥,據健保署統計國人年吃10億顆。中華民國糖尿病學會理事長黃建寧表示,二甲雙胍在全世界應用相當廣泛,臨床幫助很顯著,不僅可治療糖尿病,長期使用對於心血管疾病也有保護效果。

洪國登說,與先前雷尼替丁(胃藥)從原料驗出NDMA不同,二甲雙胍的原料沒問題,製劑上卻被驗出NDMA,國際間也正在研究這致癌物究竟從何而來,才會要求業者逐批檢驗。

食藥署表示,NDMA(N-亞硝基二甲胺)雖具動物致癌性,不過還未證明對人類有致癌風險。而且二甲雙胍帶來的效益遠大於其可能存在NDMA的風險,因此糖尿病友切勿自行停藥。

糖尿病友用藥須搭配運動飲食,切勿自行減少藥量

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根據亞東紀念醫院新陳代謝科洪碧蓮醫師,凡經飲食及運動治療後血糖仍然偏高的第二型糖尿病人,都可以使用口服降血糖藥物來調整血糖。

台北市立聯合醫院忠孝院區藥師張慶名表示,開始服藥時,糖尿病患者一定要先確認藥品一日吃幾次?一次吃幾顆?何時使用?

若是忘記吃藥,則看離下次吃藥時間有多久,來決定要不要補吃。還有一段時間的話,可以立即補用。但若已接近下次用藥時間,則切勿補服雙倍劑量。而若是忘記用餐,會增加發生低血糖的風險,所以無論何時想起,都應盡快用餐。

最重要的是,糖尿病患者一定要有規律的運動及三餐均衡飲食,同時搭配定時的血糖監測,即可達到控制血糖目標。

洪碧蓮醫師表示,定期檢查空腹血糖、飯後血糖及糖化血色素,將這些指標嚴格控制在適當的範圍之內也是非常重要的。醫師給予的藥物不可自行減量,必須與醫師討論後做適度的調整,將血糖控制在理想的範圍,以減少慢性併發症的產生。

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