含「曲馬多」成分的止痛藥恐致死，食藥署提醒「危險族群」禁用！

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作者＼馨蕙馨醫院婦產科主治醫師　曾翌捷

衛生福利部食品藥物管理署109年8月10日表示，含舒痛停（Tramadol）成分藥品具有導致呼吸緩慢、呼吸困難之嚴重風險，衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）雖於106年9月12日公告要求含該成分藥品應於仿單「警語及注意事項」加註呼吸風險相關警語。

惟考量我國全國不良反應通報系統近年曾接獲疑似使用該成分藥品導致呼吸相關之嚴重不良反應通報案件，為確保民眾用藥安全，食藥署重新評估該成分藥品之臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，決議修訂含該成分藥品之使用原則，自109年8月10日起公告含舒痛停（Tramadol）成分藥品禁止使用於發生顯著呼吸抑制的病人。

食藥署提醒醫師應依據109年8月10日公告使用原則處方含舒痛停（Tramadol）成分藥品，國內含有相關成分藥品藥證共有32張，其中有23款口服類、9款注射類，由於是第四級的管制處方藥品，所以相關公告是提醒各科醫師用藥原則。

另提醒民眾該成分藥品屬於醫師處方及第4級管制藥品，應遵循醫囑服用，同時應注意用藥後情形，若於服藥後出現呼吸緩慢或微弱、呼吸困難等症狀，請立即回診尋求醫師協助。

俗話說「醫生驚治咳，土水驚抓漏，總鋪驚吃兜」，說的就是醫生最怕治咳嗽，因為咳嗽最不好治療；常常感冒症狀好了大半，不時地一兩聲咳嗽總讓人心煩。而哺乳期間，為了不影響母乳品質，每位新手媽媽對用藥也都小心翼翼。

然而，雖然大部分的止咳化痰藥物使用上皆安全無虞，但是美國食品藥物管理局（FDA）仍於日前發布了警訊，建議12歲以下的兒童或正在哺乳的女性不要使用含可待因（Codeine）或特拉嗎竇（Tramadol）的處方藥，以免造成兒童或嬰幼兒呼吸抑制的風險。

嗎啡與可待因都是從鴉片中萃取出的生物鹼之一，一般認為這一類的藥物是透過與中樞神經系統的受器結合達到鎮咳的效果。而可待因因為需要在肝臟經過特定酵素（CYP2D6）代謝後才會轉化為具活性的嗎啡成分，由於轉化效率小於15%，因此臨床上使用較為安全，所以被廣泛應用在鎮咳及止痛的藥物中。

藥物代謝速率因體質而異

但是，近年來的研究顯示，某些人因為其特定酵素結構的不同，使得酵素轉換可待因成為嗎啡的速度變快，使得血中嗎啡濃度快速上升而造成呼吸抑制等副作用。這一類所謂的「超快速代謝者」(Ultra-rapidmetabolizer)，估計在東亞族群（台、日、韓）大約有百分之一到二的比例。

由於無法事前辨識出誰是「超快速代謝者」，過去甚至曾有哺乳婦女使用含可待因藥物，造成所哺育的嬰兒死亡的不幸案例。為了避免使用可待因所造成的嚴重副作用，美國食品藥物管理局建議幼童與哺乳女性服用此類藥物前，必須先諮詢醫生的意見。

可待因藥物隨手可得

目前可待因在我國是屬於受管制的藥品，但是依照所含可待因的濃度不同，有的是屬於處方藥品、有些僅屬於一般指示藥品。若以一般含有可待因的咳嗽糖漿來看，市售流通的產品就有上百種。

而根據健保署於民國94年分析679萬件二歲以下幼童感冒案件的結果，發現約有6%的醫師開立了含有可待因的處方，使用人數近12萬人。因此家有孩童的家長或是正在哺乳的母親對於止咳藥物的使用都不可掉以輕心。

哺乳媽咪用藥須審慎評估

若是民眾對目前所使用的鎮咳藥物有疑慮，建議您可向處方醫師或藥師諮詢，或是利用衛生福利部食品藥物管理署的「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢系統」即可得知藥物成分中是否含有可待因？方便您安心使用。

【曾翌捷醫師】授權轉載　原文出處【哺乳媽咪請注意，含「可待因」藥物要小心】