蔡英文也預約高端！關於國產高端、聯亞，你需要知道的幾件事

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作者＼媽媽經編輯部

昨（7/27）疫苗接種預約平台開放給20歲以上民眾可選擇高端疫苗，今（7/28）總統蔡英文就在臉書公告，自己也已經預約接種高端，支持國產，而副總統賴清德則表示，會將手臂留給還在通過EUA的國產聯亞疫苗。

不只是總統、副總統，其實許多政界人士也都傾向接種國產疫苗，關於高端疫苗、聯亞疫苗，相信媽媽們一定有許多的疑問，今天媽媽經要帶大家了解，國產高端、聯亞到底有什麼我們必須知道的事。

為什麼有些人會對國產疫苗沒信心？

自從7/19高端疫苗通過EUA（緊急授權）之後，各界就開始對於高端有正反兩面的評論，有人支持、有人反對，不外乎是下面兩種原因。

1. 擔心國產不被國際認證

台灣在世界上的角色，一直都充滿爭議，在國際衛生組織界，更是處於邊緣，因此有些民眾就擔心，國家不被承認，會不會國產的疫苗也不被承認，若為來出國旅遊需要有施打過疫苗的認證，台灣的疫苗會不會出現問題？

台灣大學醫學院兒童醫院院長黃立民就曾說：「國產疫苗還是打得出抗體，總會有一定保護力，安全性也不必擔心，要應付國內疫情可能是可以的，問題是打了國產疫苗的人要不要繼續打其他廠牌疫苗？以及國產疫苗未獲國際認證出國怎麼辦？這都是複雜的問題。」

針對這個問題，其實現在也提不出解答，但至少國產的高端疫苗是與美國國衛院（NIH）簽署授權及技術轉移合約的，因此，若未來真的有國際認證的問題，至少去美國是沒有問題的。

2. 尚未進行三期試驗

疫苗從研發到生產，要經過至少要三期的臨床試驗，在國際上普遍開打的AZ、莫德納、輝瑞疫苗等，皆在去年11月左右，通過第三期臨床試驗後才通過EUA，但高端疫苗，卻是全球首款，在未通過三期試驗前，就已經通過EUA的疫苗。

面對這種情況，黃立民指出：「若只有通過第二期，只能證明安全性沒有問題，但是保護力卻不得而知。」那高端疫苗是怎麼通過EUA的呢？其實，是透過一種叫做「免疫橋接」的方式，但在美國，這種方式並不能夠用來代替第三期試驗。

但好消息是，7/20高端疫苗公布已經在巴拉圭取得三期試驗的許可，三期人體臨床試驗預計於今年第三季完成所有受試者(約1,000人)收案，並於今年第四季取得期中分析數據，屆時就能得知高端的保護力、是否能降低重症率、對變種病毒有無效果等結果。

高端、聯亞疫苗有什麼特別的？

國產的兩款疫苗，在研發時使用的是蛋白次單位疫苗，而AZ使用的是腺病毒，莫德納與輝瑞則是使用mRNA，使用蛋白次單位疫苗有什麼好處呢？

延伸閱讀：到底該選誰？AZ、莫德納、輝瑞、高端疫苗差異，一次比較給你看！https://mamaclub.com/?p=701232

全球目前最好的疫苗-諾瓦瓦克斯疫苗，也是蛋白次單位疫苗

1. 蛋白疫苗的安全性較高
雖然高端疫苗現今的第三期臨床試驗結果尚未出爐，但是若按照蛋白疫苗的特性，國產疫苗的安全性應該會較高。

蛋白疫苗產生效用的方式，是以蛋白質工程，將病毒基因先送入細菌或細胞內使其產生病毒蛋白質，加以純化後，製成針劑施打，因此，施打到人體的安全性，會較減毒疫苗（AZ）高。

2. 蛋白疫苗的研發速度較慢
蛋白次單元疫苗，在研發上相較其他疫苗更加複雜，必須在是在GMP等級的工廠中，透過人工培養的細胞來生產蛋白，純化後再與佐劑製成針劑，目前蛋白次單元疫苗進程最快的，就是諾瓦瓦克斯，但其實這款疫苗也因為研發問題，導致通過EUA被往後延長。

因此，高端疫苗雖然在六月時就通過解盲，且7/19通過EUA，但能不能順利量產，真的在八月時提供給國人施打，也是未知。

3. 蛋白疫苗對變種病毒保護力高
由美國生技大廠諾瓦瓦克斯研發的疫苗，6月中旬公佈了第3期臨床試驗數據，疫苗整體效力達90.4％，可100%預防中度或重症，對抗英國變種(Alpha)、南非(Beta)、巴西(Gamma)及印度(Delta)變異株效力達93%。而諾瓦瓦克斯，就是與國產同樣使用蛋白次單位的疫苗。

高端、聯亞能和諾瓦瓦克斯疫苗有一樣的好效果嗎？

然而，儘管如此，也並不代表國產的高端與聯亞，就能有像諾瓦瓦克斯一樣的效果，兩者不同之處有以下兩點：

1. 抗原的蛋白質來源不同：
諾瓦瓦克斯是用昆蟲細胞培養蛋白，高端及聯亞則用哺乳類倉鼠的CHO細胞去培養。

2. 製作技術不同：
諾瓦瓦克斯以專利奈米顆粒技術聚合棘蛋白形成奈米顆粒，高端和聯亞則沒有。

因此，儘管因為同樣使用蛋白疫苗而被寄與厚望，但也因製作技術不同，結果也會不相同，台大兒童醫院院長黃立民表示：「技術不一樣，做法不一樣，效果就不一樣。」

參考資料：
未來城市《高端、聯亞採用的重組蛋白疫苗，有哪三個優缺點？》
BBC《新冠疫苗：台灣授權「高端」疫苗緊急使用為何引發激烈辯論》