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蔡英文也預約高端!關於國產高端、聯亞,你需要知道的幾件事

高端,聯亞,國產疫苗,新冠肺炎
▲圖片來源:蔡英文臉書

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作者\媽媽經編輯部

昨(7/27)疫苗接種預約平台開放給20歲以上民眾可選擇高端疫苗,今(7/28)總統蔡英文就在臉書公告,自己也已經預約接種高端,支持國產,而副總統賴清德則表示,會將手臂留給還在通過EUA的國產聯亞疫苗。

不只是總統、副總統,其實許多政界人士也都傾向接種國產疫苗,關於高端疫苗、聯亞疫苗,相信媽媽們一定有許多的疑問,今天媽媽經要帶大家了解,國產高端、聯亞到底有什麼我們必須知道的事。

為什麼有些人會對國產疫苗沒信心?

自從7/19高端疫苗通過EUA(緊急授權)之後,各界就開始對於高端有正反兩面的評論,有人支持、有人反對,不外乎是下面兩種原因。

1. 擔心國產不被國際認證

台灣在世界上的角色,一直都充滿爭議,在國際衛生組織界,更是處於邊緣,因此有些民眾就擔心,國家不被承認,會不會國產的疫苗也不被承認,若為來出國旅遊需要有施打過疫苗的認證,台灣的疫苗會不會出現問題?

台灣大學醫學院兒童醫院院長黃立民就曾說:「國產疫苗還是打得出抗體,總會有一定保護力,安全性也不必擔心,要應付國內疫情可能是可以的,問題是打了國產疫苗的人要不要繼續打其他廠牌疫苗?以及國產疫苗未獲國際認證出國怎麼辦?這都是複雜的問題。」

針對這個問題,其實現在也提不出解答,但至少國產的高端疫苗是與美國國衛院(NIH)簽署授權及技術轉移合約的,因此,若未來真的有國際認證的問題,至少去美國是沒有問題的。

2. 尚未進行三期試驗

疫苗從研發到生產,要經過至少要三期的臨床試驗,在國際上普遍開打的AZ、莫德納、輝瑞疫苗等,皆在去年11月左右,通過第三期臨床試驗後才通過EUA,但高端疫苗,卻是全球首款,在未通過三期試驗前,就已經通過EUA的疫苗。

面對這種情況,黃立民指出:「若只有通過第二期,只能證明安全性沒有問題,但是保護力卻不得而知。」那高端疫苗是怎麼通過EUA的呢?其實,是透過一種叫做「免疫橋接」的方式,但在美國,這種方式並不能夠用來代替第三期試驗。

但好消息是,7/20高端疫苗公布已經在巴拉圭取得三期試驗的許可,三期人體臨床試驗預計於今年第三季完成所有受試者(約1,000人)收案,並於今年第四季取得期中分析數據,屆時就能得知高端的保護力、是否能降低重症率、對變種病毒有無效果等結果。

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高端、聯亞疫苗有什麼特別的?

國產的兩款疫苗,在研發時使用的是蛋白次單位疫苗,而AZ使用的是腺病毒,莫德納與輝瑞則是使用mRNA,使用蛋白次單位疫苗有什麼好處呢?

延伸閱讀:到底該選誰?AZ、莫德納、輝瑞、高端疫苗差異,一次比較給你看!https://mamaclub.com/?p=701232

全球目前最好的疫苗-諾瓦瓦克斯疫苗,也是蛋白次單位疫苗

1. 蛋白疫苗的安全性較高
雖然高端疫苗現今的第三期臨床試驗結果尚未出爐,但是若按照蛋白疫苗的特性,國產疫苗的安全性應該會較高。

蛋白疫苗產生效用的方式,是以蛋白質工程,將病毒基因先送入細菌或細胞內使其產生病毒蛋白質,加以純化後,製成針劑施打,因此,施打到人體的安全性,會較減毒疫苗(AZ)高。

2. 蛋白疫苗的研發速度較慢
蛋白次單元疫苗,在研發上相較其他疫苗更加複雜,必須在是在GMP等級的工廠中,透過人工培養的細胞來生產蛋白,純化後再與佐劑製成針劑,目前蛋白次單元疫苗進程最快的,就是諾瓦瓦克斯,但其實這款疫苗也因為研發問題,導致通過EUA被往後延長。

因此,高端疫苗雖然在六月時就通過解盲,且7/19通過EUA,但能不能順利量產,真的在八月時提供給國人施打,也是未知。

3. 蛋白疫苗對變種病毒保護力高
由美國生技大廠諾瓦瓦克斯研發的疫苗,6月中旬公佈了第3期臨床試驗數據,疫苗整體效力達90.4%,可100%預防中度或重症,對抗英國變種(Alpha)、南非(Beta)、巴西(Gamma)及印度(Delta)變異株效力達93%。而諾瓦瓦克斯,就是與國產同樣使用蛋白次單位的疫苗。

高端、聯亞能和諾瓦瓦克斯疫苗有一樣的好效果嗎?

然而,儘管如此,也並不代表國產的高端與聯亞,就能有像諾瓦瓦克斯一樣的效果,兩者不同之處有以下兩點:

1. 抗原的蛋白質來源不同:
諾瓦瓦克斯是用昆蟲細胞培養蛋白,高端及聯亞則用哺乳類倉鼠的CHO細胞去培養。

2. 製作技術不同:
諾瓦瓦克斯以專利奈米顆粒技術聚合棘蛋白形成奈米顆粒,高端和聯亞則沒有。

因此,儘管因為同樣使用蛋白疫苗而被寄與厚望,但也因製作技術不同,結果也會不相同,台大兒童醫院院長黃立民表示:「技術不一樣,做法不一樣,效果就不一樣。」

參考資料:
未來城市《高端、聯亞採用的重組蛋白疫苗,有哪三個優缺點?》
BBC《新冠疫苗:台灣授權「高端」疫苗緊急使用 為何引發激烈辯論》

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