收藏文章作者＼健康傳媒 陳如頤
曾經接受過絨毛型矽膠乳房植入物隆乳手術的女性朋友注意了！法國在2018年12月拒絕展延某廠牌「絨毛型矽膠乳房植入物」的安全許可，該產品因而在法國及歐洲被禁用，更在今年2月召開公聽會，討論乳房植入物的安全性。專家認為上述廠牌植入物可能導致間變性大細胞淋巴癌，應全面禁止使用。
（圖／台灣女人連線提供）
就在公聽會召開期間，15名法國女性因為使用乳房植入物遭受健康危害，集體對法國政府和製造商提出刑事訴訟，指控欺騙和危及生命。她們認為除了廠商，司法也應該追究政府許可販售的責任。由於病例數不斷增加，美、英、澳、加等國皆對國內進行調查，了解罹病情形，並持續進行監控。
在台灣，此廠牌絨毛型矽膠乳房植入物經食藥署核准上市，許多女性正在使用，但因手術同意書無相關說明，民眾對罹患淋巴癌的風險毫無所悉，可能危害女性健康。
台灣女人連線常務理事黃淑英表示，相較各國積極作為，食藥署僅在2011年與2016年發公文給包括整形外科醫學會、台灣美容醫學會等，要求醫師進行評估、告知與觀察，2017年發布產品安全警訊，至今沒有積極研議對使用情形進行調查，這讓國內對於乳房植入物與癌症的關聯性無從了解。
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而台灣105年共有393人確診ALCL，但因不知是否有使用乳房植入物情形，無法初步了解其中相關性。
間變性大細胞淋巴癌（ALCL）是一種罕見的T細胞淋巴癌，可能出現在身體的許多部位。美國FDA在2011年指出，有些ALCL的發生和乳房植入物可能有關聯，稱之為BIA-ALCL（Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma），這是屬於免疫系統的癌症，不是乳癌。
立委林淑芬認為，國家核准乳房植入物進到國內，並植入民眾身體裡，國家就應對風險管理負起責任。相較於各國積極的態度，台灣主管機關並無積極作為，讓女性陷於健康風險之中。
台灣女人連線與立委林淑芬要求，政府應建立全國乳房植入手術登錄制度，以監測植入物與ALCL及其他健康問題的關聯。同時，將BIA-ALCL的相關風險說明，加入乳房整形／手術重建說明書中。
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此外，也應加強醫療人員及使用者對BIA-ALCL的認識及保持對疾病的敏感度。衛福部醫事司簡任技正劉越萍回應，衛福部會將風險訊息加入乳房整形手術同意書中，預計3月中公告。
衛福部食藥署醫粧組副組長王淑芬則表示，乳房植入物使屬於風險較高的醫療器材，上市前都有審查。對於上市後的把關，食藥署有提出《醫療器材管理法》修法，要求廠商及醫療診所對醫療器材的流向及病人使用做記錄，相關法案目前仍在立法院尚未完成二、三讀。
【健康傳媒】授權轉載 原文出處【隆乳導致淋巴癌？ 這植入物恐釀免疫系統癌症】
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